关于Mephigo®Pack(口服堕胎药)

确保避孕是最重要的,但如果不小心怀上了不想要的孩子,有人工流产这个选择。
在Oak住吉妇产科医院,我们进行12周以内的流产,采用外科手术和口服药物治疗。
选择哪种方法将会针对患者进行询问,并根据怀孕周数和孕妇的健康状况提出建议。
Mephigo®包是一种流产口服药,通过服用两种药物(米非司酮、米索前列醇)可以进行早期流产,在《母体保护法》指定医生的监督下,只在医疗机构内处方。
在我们医院,我们高度重视安全和保密,针对患者进行询问,并根据怀孕周数和孕妇的健康状况提出建议。

关于Mefigo®包的作用

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Mefigo®包是一种具有2种流产作用的口服药,其中包括

  • 米非司酮片1片(第1剂)
  • 米索前列醇颊内片4片(第2剂)。

这两种药物可以在怀孕63天(怀孕9周0天)以下的孕妇上用于人工流产,且需在《母体保护法》指定医师(以下简称:指定医师)的监督下服用。
在药房或网上购买这种药物是不允许的。即使在某些地方销售也不应该购买和使用。
虽然这种药物在2023年4月刚在日本获得批准,但它是WHO推荐的流产方法,并在全球已被广泛使用了30多年。

关于药物的作用

第一剂:米非司酮片

它抑制维持妊娠所必需的黄体激素(孕酮)的作用。
米非司酮片

第二剂:米索前列醇

米索前列醇会引起子宫收缩,导致胚囊排出。
米索前列醇片

Mefigo®包的就诊与住院安排

Mefigo®包的就诊、住院安排和费用如下所示。
住院后,在指定医师的监督下进行处方。

Mefigo®包的就诊与住院安排

①初次诊断和说明

进行怀孕检测,并接受关于口服避孕药Mefigo®包的说明。

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②第一剂的投用

请来我们诊所进行外科治疗。
在指定医师的确认下,服用1片米非司酮后,您可以返回家中。
返回家后,请静养。
36小时~48小时后的8点30分,请再次来诊所,并入院。
※如果您需要,我们可以为您开处方止痛药,请告诉我们。
※你可能会感到下腹疼痛或出现子宫出血,但也有可能没有流产。
※如果第一剂的投用已经确认流产,那么也可能不投用第二剂。

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③第二剂的投用

从第一剂投用后的36~48小时,8点30分,请再次来诊所,在指定医师的确认下,服用第二剂米索前列醇4片。
将2片药片放在左右的牙龈和脸颊之间,然后在约30分钟的时间里,慢慢地用唾液溶解并吞咽。
如果30分钟后,米索前列醇仍然残留,那么请用水将其全部吞下。
※如果您需要,我们可以为您开处方止痛药,请告诉我们。

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④投药后的检查

门诊

服用第一、二剂后,如果您排出了伴随出血的胎囊(像肝脏的团块)请通知指定医师。
一旦确认胎囊排出,人工流产就完成了。(通常需要大约8小时)
如果到下午4点还没有排出,我们会进行诊断并进行外科治疗。
最后,通过超声波检查来确认人工流产是否成功。

Mefigo®包的费用

项目 不含税价格 含税价格
通常费用 ¥130,000 ¥143,000

※1) 如果第二剂的服用在星期六,将额外收取¥50,000(不含税)的费用。
※2) 如果第二剂的服用在星期日,将额外收取¥100,000(不含税)的费用。
※3) 止痛药、抗生素等需要额外付费。
※4) 价格可能会在没有通知的情况下更改。详情请咨询工作人员。

关于Mefigo®包投用引起的症状和安全性

关于出血

如有异常,请联系开处方的医疗机构。
服用此药后,所有病例都会出现子宫出血,并持续一段时间。
此外,还有报道称,极少数情况下可能伴有严重的子宫出血,如晕厥等症状。
由于子宫出血可能加重贫血,所以有严重贫血的患者,请务必告诉指定医师。
在胎囊排出前的4小时~0小时,出血量有增加的趋势,胎囊排出后还可能持续出血。

下腹部疼痛

报道称投药后几乎所有病例都会出现下腹部疼痛。
此外,可能会出现子宫内膜炎等感染症(发生频率未知)。

其他注意事项

正在使用子宫内避孕器(IUD)或IUS的人,在投药前必须取出。
在确立Mefigo®包适当的使用方法之前,第二剂(米索前列醇)投用后,无论是住院还是门诊,必须在医院内等待胎囊排出。
如果您正在使用其他药物或正在哺乳,由于可能受到药物的影响,请提前咨询医生并遵循其指示。
不能在药店或互联网上个人购买。即使有些地方销售,也不能购买和使用。

(参照)日本厚生劳动省《关于个人进口的口服流产药(所谓的口服流产药)》

关于Mefigo®包的妊娠中止成功率和不良事件

国内第三阶段试验中的人工流产成功率

在Mefigo®包第二片(米索前列醇)给药后24小时内的人工流产成功率已报道为93.3%。(成功案例:112/120例)

(参照)
厚生劳动省《所谓的口服流产药“Mefigo包”的适当使用等》
Line Pharma公司《Mefigo®包患者用药物指南》

国内第三阶段试验中的不良事件与副作用

严重的子宫出血 0.8%
下腹疼痛 30.0%
呕吐 20.8%
感染症 频率不明
严重的皮肤障碍 频率不明
休克・过敏性休 频率不明

(参考)厚生劳动省《所谓的口服流产药“Mefigo包”的适当使用等》

人工流产手术的并发症发生频率

并发症 发生频率※1
遗留・再手术 0.27%
大量出血 0.03%
子宫穿孔・损伤 0.02%
休克 0.01%
重症感染症 0.004%

(参考)厚生劳动科学研究费补助金总括研究报告书《我国的流产方法及其并发症》

※1) 基于2012年全年执行的人工流产案例的发生比例
在传统的人工流产手术(包括吸引手术、刮宫手术,或二者)中的并发症的发生比例。
这是基于2012年进行的人工流产手术中的108,148例的调查结果
(有指定医生的全国产妇科设施中的4,154家,58.6%回应了调查)
※手术包括吸引手术(自动、手动MVA)、刮宫手术,或二者。

从数据中,可以看出口服药物导致的人工流产中的子宫出血的发生频率,与人工流产手术相比,有更高的发生频率。
正在使用子宫内避孕器(IUD)或IUS的人,在给药前应该移除。
在Mefigo®包的适当使用方法确定之前,从第二片(米索前列醇)给药后开始,无论是住院还是门诊,都必须在医院内等待,直到胎囊排出为止。
如果你目前正在服用其他药物或在哺乳期,因为可能会受到药物的影响,所以在开始前请先咨询医生并遵循其指示。

不能接受Mefigo®包投药的人群

若您符合以下情况,可能不能或受限于接受该药的投药,请咨询医生。

  • 过去对该药成分有过敏反应
  • 曾对前列腺素E1诱导制剂有过敏反应
  • 患有多囊肝病
  • 全正在使用全身或吸入的肾上腺皮质类固醇,并担心这些药物效果减弱导致的病状恶化或戒断症状
  • 有出血性疾病或其疑似症状者
  • 重度肝功能障碍者
  • 正在使用抗凝药
  • 正在使用抗血小板药物
  • 正在使用强烈或中度诱导CYP3A的药物,
    如利福平、利福布汀、卡马西平、苯妥英、圣约翰草含有食品、苯巴比妥、博森坦、艾法韦伦茨、达布拉非尼、扑利米酮、索托拉西布
  • 正在使用子宫内避孕器的人

除了上述药物外,这种药物还有其他需要注意的联合使用药物。如果您正在使用任何药物,请务必告诉指定医生。

其他事项

在投药后,如果未实现人工流产,可能需要进行手术处理。
投药前需要确认Rh式血型,对于Rh(D)阴性的患者,可能需要进行感染预防处理。

关于预约

请在接待时间内通过电话预约。

因各家医院的处理方式不同,请务必在来院前与我们联系。
银座院只负责不孕不育治疗。

电话上的画像标志

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0120-009-345

 

【工作时间】
周一~周六 9:00~17:00(周日、年底年初除外)

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